Requerimientos legales aplicables a los dispositivos médicos
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Conferencia: ISO 13485 – Requerimientos legales aplicables a los dispositivos médicos.

11/julio/2025
Conferencia en línea
10:00 am a 11:00 am   Agregar a mi calendario
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    Objetivo:

    Establece los requerimientos regulatorios necesarios para poder fabricar y comercializar un dispositivo médico en territorio nacional, de acuerdo con los lineamientos de ISO-13485:2016. 

    Temas:

    1.-Marco regulatorio.

    • Ley General de Salud.
    • El reglamento para insumo para la salud.
    • Las NOM-241-SSA1:2025  y la NOM-137. 

    2.- Requisitos para la comercialización.

    • Registro sanitario (Documentación).
    • Buenas prácticas de fabricación.
    • Tecnovigilancia.
    • Etiquetado.

    3.- Las  ventajas competitivas de una certificación de ISO-13485:2016  como empresa de fabricante de dispositivos médicos.
     
    .Sectores aProceso de certificación.plicables.

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