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ISO 7101

Sistemas de gestión para la calidad en organizaciones sanitarias

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Nuestros certificados son aceptados en todo el mundo
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Certificación ISO 7101


La ISO 7101 es la primera norma internacional de consenso para la gestión de la calidad en la atención sanitaria. Su propósito es establecer un marco estructurado que garantice sistemas de salud sostenibles y de alto nivel, aplicables a organizaciones de cualquier tamaño, estructura o ubicación. Para ello, promueve el desarrollo de una cultura de calidad liderada por una alta dirección comprometida, junto con un modelo de atención sanitaria centrado en las personas, basado en el respeto, la compasión, la coproducción, la equidad y la dignidad.

Asimismo, esta norma permite identificar y gestionar riesgos de manera efectiva, asegurando la seguridad de los pacientes y el bienestar del personal de salud; a través de procesos e información documentada, facilitando a las organizaciones la supervisión y evaluación del desempeño tanto en el ámbito clínico como en el no clínico. La ISO 7101 impulsa la mejora continua de los procesos y resultados, garantizando una atención sanitaria eficiente y de calidad.

Requisitos de ISO 7101

Los requisitos de esta norma internacional incluyen establecer, aplicar, mantener y mejorar un sistema de gestión de calidad en organizaciones sanitarias:

  • 4. Contexto de la organización
  • 5. Liderazgo
  • 6. Planeación
  • 7. Apoyo
  • 8. Operación
  • 9. Evaluación de desempeño
  • 10. Mejora


ISO 7101 cumple con la Estructura de Alto Nivel (HLS) permitiéndole a las organizaciones de atención a la salud que ya mantengan un sistema de gestión ISO la adaptación de esta norma.

Requisitos adicionales

  • Mantener un sistema documentado conforme a la norma aplicable
  • Mantener claramente definido el alcance de la certificación
  • Mantener evidencias de implementación del sistema de gestión mínimo 3 meses *Recomendación.
  • Mantener auditores internos con la competencia para desarrollar auditorías internas
  • Mantener registros relacionados con al menos una auditoría interna
  • Mantener evidencia de la implementación relacionada con procesos documentados, control de registros, acciones tomadas, auditorías internas, etc.
  • Mantener registros que demuestren el compromiso de la dirección, donde se asegure el cumplimiento con todos los requerimientos que marca la norma aplicable para dicha revisión.
  • Asegurar que la política y objetivos definidos estén relacionados y documentados conforme a los requerimientos de la norma aplicable.

¿CÓMO CERTIFICARME?

Proceso para obtener una certificación internacional con Global Standards
  • 1 Cotización y firma de contrato.
  • 2 Planeación y realización de auditorías.
  • 3 Cierre de No Conformidades.
  • 4 Comité de certificación y emisión de certificado.
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BENEFICIOS

Calidad en la prestación de servicios de salud.
Seguridad mejorada del paciente
Costo – eficiencia
Mayor eficacia operativa
Reputación fortalecida y confianza en los usuarios que requieren el servicio
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