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Dispositivos médicos
11 julio, 2025 -
Dispositivos médicos
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Establecer los requerimientos regulatorios necesarios para poder fabricar y comercializar un dispositivo medico en territorio nacional, de acuerdo con los lineamientos de ISO-13485:2016. Temas: 1.-Marco regulatorio. Ley General de Salud. El reglamento para insumo para la salud. Las NOM-241-SSA1:2025 y la NOM-137. 2.- Requisitos para la comercialización. Registro sanitario (Documentación). Buenas prácticas de fabricación. Tecnovigilancia. Etiquetado.
8 noviembre, 2022 -
CalidadDispositivos médicos
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Conoce la importancia de las BPF en organizaciones dedicadas a la fabricación de dispositivos médicos en territorio mexicano y descubre cómo obtener la certificación internacional en la norma ISO 13485:2016. Tópicos: • ¿Qué son las BPF?• Requerimientos mínimos de implementación.• NOM 241-SSA1:2012 – Transición 2021• Certificación ISO 13485.
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