IIA. Marlem Guadalupe Díaz Alvarado | Coordinador de Inocuidad, Global Standards

Con el paso del tiempo los estándares de inocuidad y calidad alimentaria se han mostrado más exigentes, un ejemplo de ello es el de la Fundación FSSC: FSSC 22000, la cual ha presentado una nueva versión para homologar las categorías de la cadena alimentaria de acuerdo con la recientemente publicada normativa ISO 22003-1:2022; a su vez se ha enfocado en fortalecer sus requisitos para apoyar a las organizaciones en sus contribuciones al cumplimiento de los objetivos de desarrollo sostenible entre los que se destacan el control de calidad, pérdida y desperdicio de alimentos.

Las categorías de la cadena alimentaria y los sectores de la cadena de suministro relacionados que están comprendidos dentro del alcance de la certificación FSSC 22000 se definen en la parte I de los documentos del estándar. Por otra parte, las sub-categorías de fabricación se asignan en función del producto final producido por cada organización. Adicional, se incluyen cláusulas más detalladas sobre validación/verificación de declaraciones de empaque, criterios para el uso de materiales reciclados, manejo de alérgenos, monitoreo ambiental, control de calidad, compra e instalación de nuevos equipos y manejo de desperdicios de alimentos.

Actualmente, en la versión 5.1, se ha incluido la categoría BIII que se enfoca en el Pre-proceso de manejo de productos vegetales, la cual se basa en la manipulación de vegetales que no transforman el producto a partir de su forma entera original (por ejemplo, lavado, selección, encerado etc.). Asimismo, considera la categoría D con sus sub-categorías DI, DIIa y DIIb para la producción de alimentos para animales (crianza) y mascotas. Sin embargo, para la versión 6 se mantiene la DI solo para alimentos dirigidos al consumo animal (crianza) y las categorías DIIa y DIIb se agrupan en categoría C.

En la versión 6, la categoría C0 es otra categoría adicional que trata sobre la transformación primaria de animales, que es alusiva a un procesamiento posterior como es el sacrificio, eviscerado, enfriamiento, congelación o el almacenamiento a granel.

Por otra parte, el transporte se fusionó y estará integrado en la categoría G, mientras que el comercio electrónico ahora se incluirá en la categoría FI. Así también, se ha ampliado el alcance para agregar comercio e intermediación o trading and brokering (FII) que promueve la compraventa de productos sin manipulación física por cuenta propia o para terceros (intermediarios).

Cabe mencionar que dentro de las relevancias también encontramos que fue eliminada la categoría de Agricultura -Farming- (A) y la opción de FSSC 22000-Quality; esta última se abordará como un requerimiento adicional obligatorio “Quality Control” en la versión 6 del esquema FSSC 22000.

En conclusión, los principales cambios publicados con la nueva versión del esquema están enfocados en definir de manera más clara la aplicabilidad y el cumplimiento de los requisitos a través de la creación de nuevas categorías como la BIII y C0, así como en simplificar a través de la homologación de criterios algunas categorías. Además, se añaden requerimientos adicionales como control de calidad, gestión de los equipos, desperdicio de alimentos, requisitos de comunicación, cultura de calidad y seguridad alimentaria, lo anterior con el fin de llevar el sistema de seguridad alimentaria a una implementación más completa.

Referencias:

Food Safety system certification. Annex 1: CB Certificate scope statements.

FSSC 22000 Scheme food safety management system certification. Part 1, num.3, pp. 9-14. April 2023.

Javier Coraza

Auditor e Instructor Multiéstandar

Global Standards

Como sabemos una parte muy importante para la industria alimentaria es asegurar que los alimentos producidos no generaran ningún tipo de daño a la salud de los consumidores, como apoyo para verificar que sea así existen entidades que pueden realizar análisis a los alimentos que evidencien que son apropiados para su consumo de manera física, química y microbiológica, dichas entidades son los laboratorios de análisis.

Dentro de ellos podemos encontrar tres casos laboratorios de análisis de alimentos que no tienen una certificación ni acreditación, laboratorios que cuentan con una certificación y los laboratorios que cuentan con una acreditación.

¿Qué diferencia hay entre ellos?

Los laboratorios que no cuentan con una certificación o acreditación son laboratorios que solo ejecutan análisis mediante una metodología en especifico pero que no cuentan con un documento que avale que tienen un sistema adecuado para la ejecución de sus actividades y mucho menos un aval de su competencia técnica para obtener resultados confiables.

Un laboratorio certificado demuestra que tiene un sistema de gestión que ordena y estandariza la manera de realizar sus actividades conforme a los requerimientos establecidos por el estándar bajo el cual maneja su certificación ejemplo de ello un laboratorio que tenga una certificación bajo la ISO 9001:2015.

Un laboratorio acreditado demuestra aparte de tener un sistema de gestión que estandariza sus procesos, que cuenta con una competencia técnica en su personal para realizar análisis a los alimentos y emitir resultados confiables, así como demuestra no contar con algún conflicto de interés para el tratamiento de las muestras, emisión de resultados y con un alto grado de confidencialidad en el manejo de la información.

A parte de ello podemos estar seguros de que cuenta con las instalaciones, personal, equipamiento y capacidad técnica para poder dar el tratamiento a las muestras que son analizadas.

La norma bajo la cual puede ser acreditado un laboratorio de alimentos es la ISO/IEC 17025:2017.

Como podemos ver existe una gran diferencia entre cada uno de los tipos de laboratorios que describimos anteriormente.

Es por ello que podemos declarar que la importancia de los laboratorios acreditados de alimentos es relevante para las organizaciones que conforman a la industria alimentaria ya que dan seguridad de la verificación de sus productos o procesos mediante resultados confiables, veraces y con una ejecución técnica validada en las metodologías utilizadas para la realización de los análisis, así como del personal que las realiza.

Por ultimo podemos declarar que el uso de laboratorios acreditados promueve la confiabilidad de la industria alimentaria y los productos que ofrece; a través de su cultura de calidad en la emisión de datos, los hechos medibles, personal calificado y metodologías de análisis validadas.

La inocuidad de los alimentos y la cadena de suministro son dos términos muy importantes en la entrega de alimentos a los clientes, que, aunque no son los únicos factores que se tienen que considerar en la gestión, se tendrá que hacer un análisis de cada uno y ver de qué manera se puede establecer una relación entre ellos.

Una cadena de suministro es una red de toda la estructura de lo que se tiene, es decir, es una red que lleva sus materiales desde la extracción, pasando por varias etapas de transformación, una vez que se obtienen los productos terminados, estos productos terminados se van a llevar a las redes de distribución y estas redes de distribución van a tener a sus mayoristas, a sus minoristas, hasta llegar al consumidor final.

La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA de 2011 (FSMA) ordena a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) como agencia reguladora de alimentos del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., para mejorar y proteger la salud pública, entre otras cosas, adoptando un enfoque moderno, preventivo y basado en el riesgo a la normativa de seguridad alimentaria, publicando el 17 de septiembre de 2015, la regla de las buenas prácticas de fabricación, análisis de peligros y controles preventivos basados ​​en riesgos para alimentos para consumo humano, la cual indica que propietarios, operadores o agentes a cargo de una instalación que se dedica a fabricación/procesamiento, empaque o almacenamiento de alimentos para consumo humano o animal en los Estados Unidos, deben registrarse con la FDA, a menos que estén exentos bajo 21 CFR 1.226 del requisito de registro.

La regulación que lleva por título “21. Alimentos y medicamentos; Capítulo I—administración de alimentos y medicamentos departamento de salud y servicios humanos; Subcapítulo b – alimentos para el consumo humano, parte 117 buenas prácticas de fabricación actuales, análisis de peligros y controles preventivos basados en riesgos para alimentos humanos”, se divide en siete subpartes:

Subparte A – Disposiciones Generales.

Subparte B – Buenas prácticas de fabricación actuales.

Subparte C – Análisis de peligros y controles preventivos basados ​​en riesgos.

Subparte D – Requisitos modificados.

Subparte E – Retiro de una exención de instalación calificada.

Subparte F – Requisitos que se aplican a los registros que deben establecerse y mantenerse.

Subparte G – Programa de cadena de suministro.

En este articulo veremos el requisito clave Subparte G y sus puntos desglosados para un programa de cadena de suministro, el cual nos indica que las instalaciones deben establecer e implementar un programa de cadena de suministro basado en el riesgo para materias primas, materiales y otros ingredientes para los cuales se ha controlado un peligro antes de su recepción, en otras palabras, es un control aplicado en la cadena de suministro.

Requisitos Subparte G – Programa de cadena de suministro:

• 405 – Requisito para establecer e implementar un programa de cadena de suministro.

En este punto se requiere que la instalación receptora establezca y ejecute un programa de cadena de suministro basado en el riesgo, con la excepción de ciertas situaciones. Este programa, que debe estar por escrito, está diseñado específicamente para abordar las materias primas y otros ingredientes que la instalación receptora haya identificado como peligroso y que requieren medidas de control en la cadena de suministro.

Una instalación receptora que actúa como importador, que cumple con los requisitos del programa de verificación de proveedores extranjeros y tiene documentación de las actividades de verificación realizadas no está obligada a realizar actividades de verificación de proveedores para esa materia prima u otro ingrediente.

Los requisitos de esta subparte no se aplican a los alimentos que se suministran para fines de investigación o evaluación, siempre que dichos alimentos:

• No estén destinados a la venta al por menor y no se vendan ni distribuyen al público.
• Que se encuentren etiquetados con la declaración «Alimento para uso en investigación o evaluación».
• Que se suministre en una pequeña cantidad que sea consistente con un propósito de investigación, análisis o control de calidad, el alimento se use solo para este propósito y cualquier cantidad no utilizada se elimine adecuadamente.
• Que se acompañe de documentos, que establezcan que el alimento se utilizará con fines de investigación o evaluación y no se podrá vender ni distribuir al público.

Cuando una entidad que no sea el proveedor de la instalación receptora aplica un control a la cadena de suministro, la instalación receptora debe:

Verificar que el control aplicado en la cadena de suministro sea correcto y obtener la documentación de una actividad de verificación apropiada de otra entidad; revisar y evaluar la documentación aplicable de la entidad y documentar esa revisión y evaluación.

• 410 – Requisitos generales aplicables a un programa de cadena de suministro.

El programa de la cadena de suministro debe incluir:

• Proveedores aprobados.
• Determinar las actividades de verificación de proveedores apropiadas, incluida la determinación de la frecuencia de realización de la actividad.
• Llevar a cabo actividades de verificación de proveedores.
• Documentar las actividades de verificación de proveedores.
• Cuando corresponda, verificar un control aplicado a la cadena de suministro por una entidad que no sea el proveedor de la instalación receptora y documentar esa verificación y obtener documentación de una actividad de verificación apropiada de otra entidad, revisar y evaluar esa documentación y documentar la revisión y evaluación.

Algunas de las actividades apropiadas de verificación de proveedores para materias primas y otros ingredientes son: la realización de auditorías in situ; el muestreo y análisis de la materia prima u otro ingrediente; revisión de los registros de seguridad alimentaria pertinentes del proveedor; verificación de proveedores apropiadas basadas en el desempeño del proveedor y el riesgo asociado con la materia prima u otro ingrediente.

Al aprobar proveedores y determinar las actividades de verificación de proveedores y la frecuencia con la que se llevan a cabo, se debe considerar lo siguiente:

Un análisis de peligros del alimento, incluida la naturaleza del peligro controlado antes de recibir la materia prima u otro ingrediente, que la entidad o entidades que aplicarán los controles para los peligros tengan un control aplicado en la cadena de suministro; y realizar la evaluación de desempeño del proveedor.

• 415 – Responsabilidades de la instalación receptora.

La instalación receptora debe aprobar a los proveedores, debe realizar actividades de verificación de proveedores apropiadas y cumplir con todos los requisitos de documentación de esta subparte.

Una entidad que no sea la instalación receptora puede hacer cualquiera de lo siguiente, siempre y cuando la instalación receptora revise y evalúe la documentación aplicable de la entidad como por ejemplo procedimientos de recepción de materias primas, determinar y realizar las actividades de verificación de proveedores apropiadas, con la documentación adecuada.

A los efectos de esta subparte, una instalación receptora no puede aceptar ninguna de las siguientes actividades como verificación del proveedor; cuando exista una auditoría realizada por su propio proveedor; una revisión por parte de su proveedor de los propios registros pertinentes de inocuidad alimentaria de ese proveedor, la realización por parte de su proveedor de otras actividades de verificación.

Los requisitos de esta sección no prohíben que una instalación receptora confíe en una auditoría proporcionada por su proveedor cuando la auditoría del proveedor fue realizada por un auditor externo calificado.

• 420 – Uso de proveedores aprobados.

La aprobación de proveedores la emite la instalación receptora de acuerdo con los requisitos de 117.410. Los procedimientos para recibir materias primas y otros ingredientes se deben establecer y seguir para garantizar que las materias primas y otros ingredientes se reciban solo de proveedores aprobados y a su vez se debe documentar el uso de los procedimientos escritos para recibir materias primas y otros ingredientes.

• 425 – Determinación de las actividades de verificación de proveedores adecuadas incluida la determinación de la frecuencia de realización de la actividad.

Las actividades de verificación de proveedores apropiados incluida la frecuencia de realización de la actividad deben determinarse de acuerdo con los requisitos mencionados en el punto 117.410.

• 430 – Realización de actividades de verificación de proveedores de materias primas y otros ingredientes.

Una o más de las actividades de verificación de proveedores especificadas en 117.410, deben realizarse para cada proveedor antes de usar la materia prima u otro ingrediente de ese proveedor y periódicamente a partir de entonces es cuando el peligro en una materia prima u otro ingrediente sea controlado por el proveedor y exista una probabilidad razonable de que la exposición al peligro resulte en graves consecuencias adversas para la salud o la muerte de los seres humanos, cuando la actividad de verificación de proveedores es adecuada y se compruebe con la ayuda de una auditoría in situ del proveedor; la auditoría debe realizarse antes de utilizar la materia prima u otro ingrediente del proveedor y al menos una vez al año a partir de entonces. Dicho lo anterior no debe haber conflictos de intereses financieros que influyan en los resultados de las actividades de verificación y el pago no debe estar relacionado con los resultados de la actividad.

• 435 – Auditoría in situ.

Una auditoría in situ de un proveedor debe ser realizada por un auditor calificado. Si la materia prima u otro ingrediente en el proveedor está sujeto a una o más reglamentaciones de inocuidad alimentaria de la FDA, una auditoría in situ debe considerar dichas reglamentaciones e incluir una revisión del plan escrito del proveedor, por ejemplo, un plan de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP) u otro plan de inocuidad alimentaria.

Para un proveedor extranjero, los resultados escritos serán validos cuando la inspección realizada por la FDA o por la autoridad de inocuidad de los alimentos de un país cuyo sistema de inocuidad de los alimentos haya sido reconocida oficialmente por la FDA como comparable o haya determinado que es equivalente al de los Estados Unidos.

Si la auditoría in situ se lleva a cabo únicamente para cumplir con los requisitos de esta subparte por un agente de auditoría de un organismo de certificación que está acreditado de acuerdo con las reglamentaciones de la subparte M, la auditoría no está sujeta a los requisitos de dichas reglamentaciones.

• 475 – Registros que documentan el programa de la cadena de suministro.

Los registros que documentan el programa de la cadena de suministro están sujetos a los requisitos de la subparte F.

La instalación receptora debe revisar los registros y documentarlos, teniendo como evidencia los registros según corresponda a su programa de cadena de suministro.

La documentación empleada en un programa de cadena de suministro es la siguiente:

• Documentación de la aprobación de un proveedor.
• Documentación de la realización de una auditoría in situ.
• Documentación de muestreo y pruebas realizadas como una actividad de verificación de proveedores.
• Documentación de la revisión de los registros de inocuidad alimentaria pertinentes del proveedor.
• Documentación de otras actividades de verificación de proveedores apropiadas basadas en el desempeño del proveedor y el riesgo asociado con la materia prima u otro ingrediente.
• Documentación de cualquier determinación de que las actividades de verificación que no sea una auditoría in situ y/o una auditoría in situ menos frecuente de un proveedor, brindando una garantía adecuada de que los peligros están controlados.
• Documentación de una actividad de verificación alternativa para un proveedor.
• Documentación de las acciones tomadas con respecto al incumplimiento del proveedor.
• Documentación de verificación de un control aplicado a la cadena de suministro aplicado por una entidad que no sea el proveedor de la instalación receptora.
• Documentación de la revisión y evaluación de la instalación receptora.
• Resultados del muestreo y las pruebas realizadas por el proveedor.
• Resultados de una auditoría realizada por un auditor externo calificado.
• Documentación aplicable, de una entidad que no sea la instalación receptora, de las actividades de verificación cuando una entidad que no sea el proveedor de la instalación receptora aplica un control a la cadena de suministro.

La gestión de la cadena de suministro tiene que hacer un balance entre lo que la normatividad exige y lo que el cliente requiere para poder al final tener rentabilidad, las características que le van a dar valor al cliente, lo que le cuesta al consumidor, la calidad considerando la inocuidad, la velocidad con la que se entregue, la confiabilidad y la flexibilidad. A partir de ahí, se podrá ver qué es la cadena de suministro y cuál es su valor e importancia dentro de la industria alimentaria.

Referencias:

• CFR – Code of Federal Regulations Title 21. (s. f.). https://www-accessdata-fda-gov.goog/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=117&_x_tr_sl=en&_x_tr_tl=es&_x_tr_hl=es-419&_x_tr_pto=sc

• Tech, R. T. F. (2021, 15 septiembre). Inocuidad de los alimentos en la cadena de suministro. THE FOOD TECH – Medio de noticias líder en la Industria de Alimentos y Bebidas. https://thefoodtech.com/seguridad-alimentaria/inocuidad-de-los-alimentos-en-la-cadena-de-suministro/

• 21 CFR part 117 Guidance for Industry: Small Entity Compliance Guide https://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/UCM526507.pdf

Por: Luciareli Gracia- Auditor multi-estándar.

Desde finales del siglo XVIII la producción y comercialización de alimentos comenzó a regularse tras la transformación que la Revolución industrial comenzaba a generar; hoy en día, la globalización en la producción de alimentos y comercialización en todos los mercados internacionales, exigen estrategias de vigilancia que permitan identificar y retirar alimentos que puedan presentar un riesgo potencialmente importante o grave para la salud pública.

Estas estrategias deben dar respuesta a situaciones de emergencia que involucren a la inocuidad de los alimentos y garantizar al consumidor el derecho de recibir alimentos inocuos, libres de algún agente físico, químico o biológico que ponga en riesgo su salud, ya sea causando daño, enfermedad o hasta la muerte.

De ahí la importancia de implementar y mantener un control preventivo como estrategia para realizar un retiro de mercado “recall” de aquellos productos alimenticios que no cumplen con las especificaciones o que representan un riesgo para la salud del consumidor.

La industria alimentaria de EE.UU ha generado una mayor experiencia de la estrategia de “recall” y que gracias al trabajo en conjunto con las autoridades competentes en regulación de alimentos se han aplicado.

En este blog estaremos abordando el plan de retiro desde la directriz CFR 117.139 como control preventivo basado en riesgo.

Plan de retiro:

Existen dos tipos de “recall”, el voluntario que lleva a cabo el fabricante o proveedor de forma autónoma ante la detección de cualquier defecto en el producto durante la inspección y el “recall” obligatorio que se aplica cuando una autoridad o agencia gubernamental, por sus facultades legales, identifica cualquier defecto o violación de la ley y obliga a una empresa o proveedor a realizar un retiro.

Para iniciar un plan de retiro de mercado, es importante conocer toda la historia del producto, es decir, tener un programa de trazabilidad que permita identificar, el canal de distribución y el mercado destino del producto.

Además de la trazabilidad, es importante considerar la gestión de los riesgos que se define en el Códex Alimentarius y que pueden ser detectados a partir de: denuncias, información de incidentes a nivel internacional y resultados adversos de una muestra recolectada por la autoridad oficial.

Se deberá evaluar la gravedad relativa del peligro para la salud, de las consecuencias inmediatas o a largo plazo y de la capacidad de identificar y cuantificar el producto defectuoso en el mercado.

Como resultado de esta identificación de riesgos se determina y asigna la clase de “recall” que permita tomar las decisiones correctas de retiro, ya sea a nivel del consumidor, de los minoristas, mayoristas y de distribución del fabricante.

Tabla 1. Clases de Recall

• Debe establecer un plan de retiro por escrito para el alimento.

Las organizaciones deberán de tener un procedimiento cuente con los siguientes factores:

1. Resultados de la evaluación de riesgos para la salud.
2. Facilidad en la identificación del producto.

• Grado en que la deficiencia del producto es evidente para el consumidor o usuario.

1. Grado en que el producto permanece sin uso en el mercado.
2. Disponibilidad continua de productos esenciales.

La evaluación del peligro deberá de realizarse para varios segmentos de la población, por ejemplo, niños, pacientes, ancianos, bebes, etc., que se espera que estén expuestos al producto que se está considerando, prestando especial atención al peligro para aquellas personas de mayor riesgo.

Se deberá tener un equipo “recall” para realizar la evaluación del peligro y riesgos del producto que se está retirando del mercado o que se está considerando retirar.

  (b) El plan de retiro por escrito debe incluir procedimientos que describan los pasos a seguir, y asigne la responsabilidad de tomar esos pasos, para realizar las siguientes acciones según corresponda a la instalación:

(1) Notificar directamente a los destinatarios directos del alimento que se está retirando, incluida la forma de devolver o desechar el alimento afectado.

• En términos generales, el propósito de una comunicación de retirada es transmitir que el producto en cuestión está sujeto a un retiro del mercado.
• Que la distribución o uso posterior de cualquier producto restante debe cesar de inmediato.
• El vendedor deberá notificar a sus clientes que recibieron el producto
• Instrucciones sobre qué hacer con el producto.

En la notificación debe incluir:

• Nombre del producto (incluir nombre de marca y nombre genérico)
• Imagen del producto
• Descripción del producto (polvo, líquido, tabletas, etc)
• Fecha de caducidad
• Tipo de empaque, etiqueta.

Se deberá explicar de manera concisa el motivo del retiro y el peligro involucrado, la comunicación debe ser breve y al punto.

La comunicación de retiro puede realizarse mediante correos o cartas marcadas. La carta y el sobre también deben estar marcados: “urgente” para retiros de clase I y clase II y, cuando corresponda, para retiros de clase III. Las llamadas telefónicas u otros contactos personales normalmente deben confirmarse mediante uno de los métodos anteriores y/o documentarse de manera adecuada.

(2) Notificar al público sobre cualquier peligro presentado por el alimento cuando sea apropiado para proteger la salud pública.

El propósito de una advertencia pública es alertar al público de que un producto retirado presenta un peligro grave para la salud. Está reservado para situaciones urgentes en las que otros medios para evitar el uso del producto retirado parezcan inadecuados. La Administración de Alimentos y Medicamentos (“Food and Drug Administration” o FDA por sus siglas en inglés), en consulta con la empresa que realiza el retiro, normalmente emitirá dicha publicidad. La estrategia de retiro especificará si se necesita una advertencia pública y se emitirá como:

1. Advertencia al público en general a través de los medios de comunicación generales, ya sean nacionales o locales, según corresponda, o
2. Advertencia pública a través de medios de comunicación especializados, por ejemplo, prensa profesional o comercial, o a segmentos específicos de la población, como médicos, hospitales, etc.

(3) Realizar verificaciones de efectividad para verificar que se lleve a cabo el retiro del mercado.

El propósito de los controles de efectividad es verificar que todos los destinatarios hayan recibido una notificación sobre el retiro y hayan tomado las medidas apropiadas. El método para contactar a los consignatarios puede lograrse mediante visitas personales, llamadas telefónicas, cartas o una combinación de estas. Por lo general, la empresa que realiza el retiro será responsable de realizar controles de efectividad, pero la Administración de Alimentos y Medicamentos  (FDA) ayudará en esta tarea cuando sea necesario y apropiado.

1. Nivel A—100 por ciento del número total de consignatarios a ser contactados;
2. Nivel B—Algún porcentaje del número total de consignatarios que se contactará, porcentaje que se determinará caso por caso, pero que sea superior al 10 por ciento e inferior al 100 por ciento del número total de consignatarios;

• Nivel C: 10 por ciento del número total de consignatarios a contactar;

1. Nivel D—2 por ciento del número total de consignatarios a ser contactados; o
2. Nivel E: sin controles de eficacia.

(4) Desechar adecuadamente los alimentos retirados del mercado, por ejemplo, reprocesándolos, reprocesándolos, desviándolos a un uso que no presente un problema de seguridad o destruyendo los alimentos.

Debe de establecer las responsabilidades del personal que evalúa y toma decisión sobre el producto recuperado. Es importante generar los registros para evidenciar que el producto fue manejado de tal manera que no presente un peligro para la seguridad alimentaria y que la organización tiene bajo control los productos recuperados.

Para dar por finalizado un retiro del mercado la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) deberá determinar que se han realizado todos los esfuerzos razonables para eliminar o corregir el producto de acuerdo con la estrategia del retiro, y que el producto sujeto al retiro del mercado ha sido eliminado y se ha hecho la disposición o corrección adecuada de acuerdo con el grado de peligro del producto retirado.

La oficina de distrito correspondiente de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitirá una notificación por escrito de que un retiro ha terminado a la empresa que realiza el retiro.

También la empresa que retira puede solicitar la finalización de su retiro presentando una solicitud por escrito a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que indique que el retiro es efectivo de acuerdo con los criterios establecidos y acompañando la solicitud con el informe de estado de retiro más reciente y una descripción de la disposición del producto retirado.

Conclusión:

Se debe comprender que el plan de retiro es una estrategia que involucra la responsabilidad entre las autoridades sanitarias regulatorias y la industria alimentaria frente a los derechos de los consumidores por tener en su mesa productos inocuos. Por tal motivo al momento de documentar los procedimientos es importante considerar que este proceso deberá de operarse de manera rápida y decisiva para retirar del mercado alimentos no conformes.