La calidad y la seguridad son aspectos que no se pueden negociar en la industria de dispositivos médicos. ISO 13485:2016, Dispositivos Médicos – Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos para fines reglamentarios, tiene la intención de ayudar a mantener ese nivel de calidad a la altura.   ISO 13485 establece los requisitos para un

Sin importar si eres empleado, gerente o dueño de un negocio, compartirán un objetivo común: no quieres que nadie se lastime en el trabajo. Aquí, David Smith, presidente del comité de desarrollo de la ISO 45001 para la salud y la seguridad (OHS) en el trabajo, nos dice cómo la norma reducirá los riesgos y

ISO 45001, una de las normas previstas tanto en el mundo de la salud y la seguridad (SSO) en el trabajo, ha sido aprobada como proyecto de norma internacional.   Cada 15 segundos muere un trabajador a causa de un accidente o enfermedad relacionada con el trabajo y otras 153 personas experimentan una lesión relacionada

  Formadores, consultores, certificaciones y organismos de acreditación, auditores y redactores de estándares dan su opinión acerca de las actualizaciones de la norma ISO 9001:2015 y la repercusión de la misma.     Ventajas del pensamiento basado en el riesgo   Según Alan Daniels, la nueva versión dará lugar a una forma más robusta de

La nueva versión actualizada 2015 de la ISO 9001, surge como respuesta a los grandes cambios producidos a nivel tecnológico, la diversidad de los negocios y el comercio mundial, prometiendo ser el sistema de gestión de calidad más efectivo, fácil de usar y relevante hasta la fecha.   En el mundo de la gestión de

 ISO acaba de publicar los resultados de su encuesta de Certificaciones 2014; estudio anual que muestra el número de certificados emitidos a las normas de sistemas de gestión en el año calendario anterior.   Con 1,609,294 certificados emitidos en todo el mundo durante el 2014, un poco más que el año anterior, la última edición

El 14 de Octubre se celebra el Día Mundial de la Normalización.   Aquí hay cinco razones por las que son importantes la normas a nivel mundial.   Este año, el tema es «Normas – lenguaje común del mundo» porque las normas internacionales:   1) Hacen posible la comunicación entre tecnologías y países Imagina un

El 1er Congreso Nacional de Calidad e Inocuidad Alimentaria ha llegado para quedarse y definitivamente con la participación de organismos tan importantes a nivel mundial, será una referencia permanente de nuestro estado; considerando el impacto que tiene directamente sobre el sector salud de la población y por el compromiso para producir alimentos seguros de acuerdo

¿Qué es multisitio y multilocalidad?, ¿Te has preguntado a que se refieren estos términos en los esquemas de certificación ISO?   El día de hoy hablaremos un poco acerca de los esquemas de certificación de un solo sitio y los esquemas multisitio.   Esquemas de un solo sitio:   Es en dónde se llevan a

ISO 14001:2015 – La necesidad global por rescatar el medio ambiente para que se regenere de manera segura, es sumamente imprescindible en la actualidad; teniendo presente en todo momento el desarrollo sostenible, la transparencia y la responsabilidad con el ecosistema.   La presión constante en relación a la contaminación del medio ambiente va en aumento,