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  Culmina periodo de transición de la norma ISO 13485 a su nueva versión El pasado 1ro de marzo se cumplió el periodo de transición de las certificaciones en ISO 13485 Dispositivos Médicos, por lo que todos los certificados de esta norma en su versión 2003 dejan de ser válidos. Los organismos de certificación deben

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La calidad y la seguridad son aspectos que no se pueden negociar en la industria de dispositivos médicos. ISO 13485:2016, Dispositivos Médicos – Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos para fines reglamentarios, tiene la intención de ayudar a mantener ese nivel de calidad a la altura.   ISO 13485 establece los requisitos para un

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ISO acaba de publicar los resultados de su Encuesta de Certificaciones 2013. Este es un estudio anual que muestra el número de certificados emitidos a las normas de sistemas de gestión en el último año.   Principales tendencias   La edición de 2013 demuestra una vez más el crecimiento integral de las siete normas ISO

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¿A qué se refiere esta NOM?   Es una Norma Oficial Mexicana (NOM) que establece los requisitos que deben reunir los procesos (desde el diseño de la instalación, desarrollo, obtención, preparación, mezclado, producción, ensamblado, manipulación, envasado, acondicionamiento, estabilidad, análisis, control, almacenamiento y distribución) de los dispositivos médicos comercializados en el país, por el tipo de

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